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La FDA publica una actualización en la publicación

Aug 31, 2023

Foto cortesía de Getty Images/Ramzihachicho

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) publicó un inventario público de ciertos ingredientes alimentarios que la agencia ha determinado que tienen usos inseguros en los alimentos porque son aditivos alimentarios no aprobados y listas de sustancias químicas seleccionadas que actualmente están bajo revisión de la agencia. La FDA también publicó Conversaciones con expertos sobre el trabajo de la agencia para mejorar la evaluación de los ingredientes de los alimentos en el mercado. Estos recursos están destinados a proporcionar más información sobre las evaluaciones posteriores a la comercialización de la FDA.

Además de los programas previos a la comercialización de la FDA, el seguimiento activo posterior a la comercialización por parte de la agencia de nueva información sobre seguridad relacionada con ingredientes alimentarios también es esencial para la seguridad del suministro de alimentos en Estados Unidos. Según la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FD&C), cualquier ingrediente utilizado o destinado a ser utilizado en alimentos debe ser autorizado por la FDA para su uso como aditivo alimentario, a menos que ese uso sea generalmente reconocido como seguro (GRAS) por expertos calificados o cumple con una excepción enumerada a la definición de aditivo alimentario en la Ley FD&C. Un aditivo alimentario no aprobado se considera inseguro según la Ley FD&C.

El inventario incluye algunas de las evaluaciones posteriores a la comercialización de ingredientes alimentarios realizadas por la FDA y puede incluir enlaces a algunas actividades relacionadas con dicho ingrediente desde 2004. Cuando la FDA tiene conocimiento de un ingrediente para el cual no existe autorización como aditivo alimentario, la FDA revisa el estado regulatorio de este ingrediente, incluido si los datos y la información disponibles públicamente muestran que el uso es seguro y cumple con el estándar GRAS. Esta determinación informa las acciones de la agencia para proteger la salud pública, incluidas acciones de cumplimiento y otras actividades posteriores a la comercialización que advierten a los fabricantes y al público sobre aditivos alimentarios inseguros y pueden resultar en la eliminación de productos inseguros del mercado.

Este inventario no pretende ser una lista completa de ingredientes alimentarios que pueden ser ilegales si se usan en alimentos y puede no incluir todas las actividades posteriores a la comercialización que la agencia ha tomado con respecto a los aditivos alimentarios inseguros. Específicamente, el inventario incluye el nombre del aditivo alimentario inseguro, información sobre algunas actividades posteriores a la comercialización y comunicaciones públicas, y el memorando de la FDA que describe revisiones en las que la agencia concluyó que el uso del ingrediente no cumplía con el estándar GRAS. Las actividades posteriores a la comercialización incluyen cartas de advertencia, alertas de importación, incautaciones y medidas cautelares.

Las listas que también estuvieron disponibles incluyen ingredientes seleccionados considerados GRAS, aditivos alimentarios y colorantes, sustancias en contacto con alimentos y contaminantes actualmente bajo revisión de la FDA. Estos representan algunos de los productos químicos de interés para la agencia y aquellos que son de gran interés entre las partes interesadas que han pedido a la FDA que revise su seguridad. La FDA prevé actualizar el inventario y estas listas periódicamente.